用于治疗5至12岁以下流感儿童患者速福达干混悬剂在华获批

　　1月5日，罗氏制药中国宣布，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂），2023年12月29日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

　　速福达®片剂于2021年4月首次正式在中国获批上市，作为治疗流感的全球首个单剂量口服药物，其一次性口服即可在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期并显着减轻流感症状，为流感患者提供了突破性的治疗方案。此次，速福达®新剂型干混悬剂的获批，将进一步为吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗选择。

　　儿童是流感病毒的高危人群。根据全国流感样病例和流感病原学监测数据显示：15岁以下儿童门诊流感样病例就诊负担最重，远高于成人。我国流感导致的住院病例中有90%发生在15岁以下儿童，部分患者可进展为重症病例，其中呼吸系统并发症和流感相关脑病或脑炎是儿童流感的主要死亡原因。

　　目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感。玛巴洛沙韦在进入体内后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合，阻断病毒mRNA复制，从而抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用，相对而言，核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒的复制周期中起作用的点位更提前、因而可以在更短时间里起效。

　　记者了解到，速福达®干混悬剂在华获批规格为40mg，需用20ml饮用水配制，最终药品浓度为2mg/ml，可用于口服或肠内使用。通过药盒内配备的量杯和口服喂药器，可以满足需按体重精准给药的流感患儿的临床用药需求。

　　“非常欣喜地看到速福达®干混悬剂在国内的正式获批。干混悬剂既有固体制剂携带方便、稳定性好、依从性高的特点；又有液体制剂服用方便、剂量调整灵活、口感好的优势。”罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示，“未来，我们将继续携手各方合作伙伴，让更多创新药物能加速引入中国，造福更多中国患者。”

　　罗氏制药中国总裁边欣表示：“未来，罗氏制药中国将继续秉承‘先患者之需而行的使命’，继续携手各界，快速提高速福达®的可及性，在流感季守护每一个家庭、每一个孩子，助力中国公共卫生健康事业的发展。”